安斯泰来对多样性的承诺

在安斯泰来，我们深知临床试验的多样性对于推动医疗进步、确保每个人都能从医疗创新中获益至关重要。我们所服务的群体是多元化的，因此我们努力营造一个包容的环境。

为此，我们致力于：

多人群参与

积极寻求将不同种族、族裔、性别、年龄及社会经济背景的人群纳入临床试验，以确保研究结果适用于所有人

践行包容性实践

在临床试验的设计中充分考虑可及性、文化敏感性及支持性，让参与临床试验更便捷

与社区共建

与社区团体、医疗服务提供者和患者组织合作，提高公众对临床试验的认知度，消除参与障碍，并建立与患者及照护者的信任关系

教育和培训员工

关于多样性的重要性，对团队提供培训和工具，使每个人能够有效地参与进来

倡导变革

与全行业一起努力消除障碍，让参与临床试验变得更容易

通过践行这些原则，我们以提升临床研究的质量与相关性为目的，最终为所有人带来更好的健康获益。

提高临床试验多样性的重要性

回顾临床研究的历史，女性、不同种族、不同族裔以及老年人的代表比例不足。有时，这些群体完全被排除在外。

然而，疾病、健康状况和治疗方法对不同患者群体的影响各不相同。例如：

胃癌在黑人、亚洲人和拉丁人中的发生率高于白种人。

前列腺癌是男性最常见的癌症，黑人群体中的患病率高于其他种族或族裔群体。

干燥综合征在女性中的发病率高于男性

药物在进入老年患者体内后的代谢过程可能与年轻患者不同

如今，研究人员已认识到在临床试验中纳入多样性人群的重要性。纳入不同性别、种族、族裔和年龄的群体，可以帮助研究人员了解疾病对不同人群的影响，以及治疗方法在不同人群中的反应。

要开发出对所有人都安全有效的治疗方案，临床试验必须优先考虑多样性。

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了解参与临床试验的障碍

过去，全球临床研究中曾发生过不当行为和侵犯人权的案例。这促使出台了新的法律和伦理准则，以保护临床试验中的参与者。如今已经有了相关保护措施，确保所有临床试验参与者得到合乎伦理的对待。然而，许多人对临床研究和参与临床试验仍存有顾虑。尽管近期研究表明，来自代表性不足群体的民众愿意加入，但他们往往无法获得所需的信息和渠道。

努力提高临床试验多样性

以提升临床研究多样性、确保临床研究具有科学代表性为目的的重要举措还包括：包括：

1990

1990 年代中期

美国国立卫生研究院（NIH）要求临床试验必须包含种族和族裔少数群体、女性以及所有年龄段群体

2010 -2020 年代中期至今

研究申办者主动提供数据，帮助 FDA 跟踪研究中女性、男性、儿童、老年人和代表性较低群体的参与率

2021 年

英国国民医疗服务体系（NHS）成立种族与健康观察站，致力于调查并解决医疗领域中的种族不平等问题

2000 年代初期至今

美国食品药品监督管理局（FDA）出台法规与指南，旨在确保临床试验的多样性

2020 年至今

全行业倡议，例如美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）的公平倡议

现在

其他资源

资源

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