试验摘要

本研究适用于肾脏功能不佳(肾损害)的成人和肾脏功能正常的成人。本研究将提供有关一种名为 ASP0367 的潜在新治疗的更多信息。本研究的主要目的是了解 ASP0367 如何被这些不同人群的身体处理。本研究分为 2 个部分。第 2 部分仅在第 1 部分两组之间的结果不同时进行。在每个部分,研究参加者将在研究单位停留 6 天 5 晚。之后,他们将返回研究单位进行 1 次检查。在第 1 部分,肾脏正常工作的人和肾脏工作非常差的人(重度肾损害)可以参加。如果发生第 2 部分,肾脏正常工作的人和肾脏不能正常工作的人(轻度或中度肾损害)可以参加。在本研究的两个部分,可以参加研究的人将入住研究单位。第二天,他们将仅服用一次 ASP0367 片剂。患者将在住院期间的不同时间提供血液和尿液样本。他们将定期检查生命体征(心率和血压)。患者还将进行 ECG 检查,以检查其心律。将询问他们是否有任何医疗问题。6 天后,如果所有检查均已完成且没有医疗问题,则研究人员将离开研究单位。患者将返回研究单位接受 1 次检查。这将在他们上次在病房住院期间采集最后一次血液样本后 9 至 11 天之间。检查将包括身体检查、检查患者的生命体征(心率和血压)和血液检查。此外,患者将接受 ECG 检查,并被问及是否有任何医疗问题。

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研究分期
1 期
研究产品
ASP0367
研究产品
ASP0367
研究类型
Interventional
盲法
无(开放标签)
入组人数
13
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    常见问题

    临床试验是否只针对晚期癌症患者?

    虽然某些临床试验可能侧重于更晚期的癌症,但许多试验对处于不同癌症阶段的患者开放。每项研究都有关于参与资格的规定。例如,只有特定年龄段的患者或患有特定类型肿瘤的患者才能参与。

    我是否需要停止当前治疗才能参加临床试验?

    有时,研究人员希望参与者在临床试验期间继续接受当前治疗。有时,您可能需要暂停当前的治疗。如果研究性治疗无效,您通常可以恢复原有的治疗方案。

    我是否应该担心会服用安慰剂?

    在癌症临床试验中,只有当该类癌症尚无其他治疗方法时,才会使用安慰剂。这有助于将研究性治疗与安慰剂进行比较。安慰剂在癌症试验中很少使用,因为通常会采用最佳可用疗法,即所谓的“标准治疗方案”。

    我是否需要医生转诊才能参加一项研究?

    您的医生可能并不了解所有可供您参与的临床试验机会。请与您的医生或其他医疗服务提供者讨论您所找到的临床试验信息。他们可以帮助您判断临床试验是否适合您。如果您在本网站上找不到任何选项,我们建议您访问 clinicaltrials.gov 等在线公共注册网站,查看各种可用的临床试验。

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