一项关于 ASP1570 单独或 ASP1570 联合帕博利珠单抗或标准疗法或者同时联合两者治疗实体瘤成人患者的研究

免疫疗法利用人体的免疫系统来治疗多种癌症。它们与 T 细胞（一种白细胞）共同作用，瞄准并攻击特定肿瘤。不过，随着时间的推移，有些肿瘤会对 T 细胞的攻击产生抵抗力。它们通过向 T 细胞发送“关闭”信号来实现这一目的。研究人员正在寻找重新开启 T 细胞的方法。在一种治疗方法获准使用之前，需要进行临床研究。这项研究将为成人晚期实体瘤患者提供更多有关 ASP1570 的信息。ASP1570 要么单独使用，要么联合另一种名为帕博利珠单抗的药物使用，要么联合标准癌症疗法使用，或与帕博利珠单抗以及名为培美曲塞和卡铂的其他药物联合使用。本研究的主要目的是：

⦁ 检查 ASP1570 的安全性

⦁ 评估对 ASP1570 的耐受性

⦁ 确定 ASP1570 的合适剂量

本研究针对的是患有晚期实体瘤的成年人。他们的肿瘤要么已经长到了原发部位以外（局部晚期和不可切除），要么已经扩散到身体的其他部位（转移性）。他们的癌症在标准疗法治疗后恶化，或者他们无法接受标准疗法治疗。研究医生可以就哪些人可以参加提供更多建议。本研究分为 2 个部分。在第 1 部分，将计算出最适合晚期实体瘤患者的 ASP1570 剂量。不同的患有晚期实体瘤的一小组人将服用低到高剂量的 ASP1570。受试者将接受以下任一治疗方案：单独使用 ASP1570；ASP1570 联合帕博利珠单抗；ASP1570 联合标准癌症疗法；或 ASP1570 联合帕博利珠单抗、培美曲塞和卡铂。提供的研究治疗取决于患者癌症的类型。ASP1570 有不同的剂量，每组保持相同的剂量。而帕博利珠单抗只有一种标准剂量。标准癌症疗法的剂量取决于其标签。服用最低剂量的 ASP1570 后，第一组受试者将接受检查。下一组受试者只有在第一组耐受最低剂量的 ASP1570 后才能使用较高的剂量。每组以同样的方式继续进行。每组受试者在 21 天的周期内每天服用 ASP1570 片剂一次或两次。受试者将继续接受使用相同剂量的更多治疗周期，除非他们不能耐受研究治疗、癌症状况恶化，或者研究医生决定相关受试者应停止治疗。同时接受帕博利珠单抗治疗的患者将在 ASP1570 每隔一个周期的第一天输注帕博利珠单抗（每 6 周一次）。正在接受一种标准癌症疗法（使用 ASP1570）的患者将按照其标签进行治疗。在第 2 部分，不同的患有晚期实体瘤的一小组受试者将服用根据第 1 部分计算得出的 ASP1570 最适合剂量。此剂量不会超过第 1 部分中受试者可以耐受的最高剂量。ASP1570 将在 21 天的周期内，每日给药一次或两次。帕博利珠单抗将每 6 周给药一次。其他研究治疗将以 14 天、21 天或 28 天为周期进行。治疗周期长度及其他研究方案（包括帕博利珠单抗与标准癌症疗法类型）将根据患者的肿瘤类型而定。标准癌症疗法将根据其标签进行治疗。所有组别的受试者将继续接受单独使用 ASP1570 或联合帕博利珠单抗治疗，或联合一种标准癌症疗法，或联合帕博利珠单抗、培美曲塞和卡铂的更多治疗周期，除非他们不能耐受研究治疗，癌症状况恶化，或者研究医生决定相关受试者应停止治疗。