一项研究，旨在确认 Fezolinetant 是否有助于减少经历更年期的日本女性的潮热

潮热是更年期女性就医的最常见原因。通常使用激素替代疗法（HRT）治疗潮热。然而，并非所有女性都能使用 HRT，也不能根据需求长期使用。研究人员希望找到其他方法来治疗潮热。Fezolinetant 是一种治疗绝经期女性潮热的药物。Fezolinetant 是美国获批的药物。在亚洲等其他地区上市之前，需要进一步的研究。本研究将确认非唑啉坦是否有助于减少经历更年期的日本女性的潮热次数。想要参加本研究的女性将获得一台带有应用程序的电子手持设备，用于跟踪其潮热。有些女性可能能够在自己的智能手机上使用该应用程序。在为女性分配治疗之前，她们将记录有关其潮热的信息。女性将服用较低或更高剂量的 Fezolinetant 或安慰剂。服用药物随机分配。安慰剂看起来像 Fezolinetant，但其中不含任何药物。女性将每天服用 2 片研究药物（较低或更高剂量的 Fezolinetant 或安慰剂），持续长达 12 周。他们将服用 1 片非佐林坦（更高或更低剂量）和 1 片安慰剂片剂，或服用 2 片安慰剂片剂。女性将继续在电子设备或智能手机上记录有关其潮热的信息。在研究期间，女性将前往研究诊所就诊几次。每次访视时，将询问他们是否有任何医疗问题，并将在诊所使用电子设备回答有关潮热如何影响他们日常生活的问题。其他检查将包括体检、生命体征（体温、血压和脉搏）。将采集一些血液和尿液样本用于实验室检测。在某些访视中，女性还将进行 ECG 检查，以检查其心律。有子宫（子宫）的女性也将接受称为经阴道超声检查的检查。将探针轻轻放置在阴道内。声波将产生骨盆器官的图片。这将使研究医生能够更仔细地观察子宫和周围器官。最后一次诊所就诊将在女性服用其研究药物的末片（1 片较低或更高剂量的 Fezolinetant 和 1 片安慰剂或 2 片安慰剂）后 3 周进行。