一项评估日本女性绝经后给予非佐林坦的长期安全性的研究

潮热是更年期女性就医的最常见原因。通常使用激素替代疗法（HRT）治疗潮热。然而，并非所有女性都能使用 HRT，也不能根据需求长期使用。研究人员希望找到其他方法来治疗潮热。Fezolinetant 是一种治疗绝经期女性潮热的药物。Fezolinetant 是美国获批的药物。在亚洲等其他地区上市之前，需要进一步的研究。在本研究中，fezolinetant 将用于治疗经历更年期的日本女性潮热。本研究将确认 Fezolinetant 的安全性以及女性对治疗的耐受程度。女性将服用 Fezolinetant 或安慰剂。服用药物随机分配。安慰剂看起来像 Fezolinetant，但其中不含任何药物。女性将每天服用 1 片研究药物（fezolinetant 或安慰剂），每天一次，持续长达 52 周。在研究期间，女性将每 4 周前往研究诊所进行一次检查，最长持续 52 周（1 年）。每次访视时，她们会被问及是否有任何医学问题。其他检查将包括体检和生命体征（体温、血压和脉搏）。在某些访视中，女性将接受 ECG 检查，以检查其心律，并将采集一些血液和尿液样本进行实验室检查。在几次就诊期间，有子宫（子宫）的女性也将接受一项称为经阴道超声的检查。将探针轻轻放置在阴道内。声波将产生骨盆器官的图片。这将使研究医生能够更仔细地观察子宫和周围器官。最后一次诊所就诊将在女性服用最后一剂研究药物（fezolinetant 或安慰剂）后 3 周进行。