一项关于 ASP3082 在患有晚期实体瘤的成人中的研究

预期结果

本研究为开放性研究。这意味着本研究中的受试者和临床人员将知晓受试者将接受 ASP3082。本研究分为 2 个部分。

在第 1 部分，不同小组的受试者将接受由低到高剂量的 ASP3082（单独使用 ASP3082 或与西妥昔单抗联合使用）。记录每个剂量下出现的任何医学问题。这样做的目的是找到适合在本研究第 2 部分单独使用 ASP3082 或与西妥昔单抗联合使用时的剂量。第一组将接受最低剂量的 ASP3082。医疗专家组将检查该组的结果，并决定是否让下一组接受更高剂量的 ASP3082。专家组将对每组进行这个流程，直至所有组均接受 ASP3082（单独使用或与西妥昔单抗联合使用），或直至为第 2 部分选择到了合适的剂量。

在第 2 部分，不同小组的受试者将接受 ASP3082（单独使用 ASP3082 或与西妥昔单抗联合使用），ASP3082 联合不同类型的化疗、ASP3082 联合帕博利珠单抗，或 ASP3082 联合化疗和帕博利珠单抗治疗。将采用在第 1 部分确定的最适宜的 ASP3082 剂量。

研究治疗将通过静脉给药。这一过程称为输液。每个治疗周期持续 21 或 28 天。受试者将继续接受治疗直至：

• 他们因无法耐受治疗而出现健康问题；
• 他们的癌症病情恶化；
• 他们开始接受其他癌症治疗；
• 或者他们要求停止治疗。

受试者将在治疗期间的某几天返回诊所进行访视，其中在治疗后前 2 个周期进行额外访视。在诊所就诊时，受试者将接受健康检查。在治疗期间的某些访视以及治疗完成时，将采集肿瘤样本。

受试者将在停止治疗后不久前往诊所接受健康检查。此后，受试者将每隔几个月继续接受健康检查，以监测其癌症的病情。受试者将继续接受健康检查，直至治疗停止后 45 周，或者如果癌症恶化、开始其他癌症治疗，或要求停止治疗。