试验摘要

本研究的目的是通过客观缓解率(ORR)确定 enfortumab vedotin(EV)的抗肿瘤活性。本研究还将评估抗体偶联药物(ADC)、总抗体(TAb)和单甲基奥瑞他汀 E(MMAE) 在中国局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中的效果。此外,本研究还评估了 ORR 及缓解持续时间(DOR)、评估疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及通过抗治疗抗体(ATA)发生率定义的免疫原性。同时还评估了 EV 在局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中的安全性和耐受性。

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研究分期
2 期
研究产品
Enfortumab vedotin
研究类型
干预性
盲法
None (Open Label)
入组人数
40
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研究文件

Scientific Results Summary 2
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关于正在招募参与者的 一项评估 Enfortumab Vedotin(ASG-22CE)用于既往接受过含铂化疗和程序性细胞死亡蛋白-1 (PD 1)/程序性死亡配体-1 (PD-L1) 抑制剂治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者的研究,您是否想了解更多临床试验中心相关信息?请在右侧填写您的信息联系我们,我们将予以回复。

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    常见问题

    临床试验是否只针对晚期癌症患者?

    虽然某些临床试验可能侧重于更晚期的癌症,但许多试验对处于不同癌症阶段的患者开放。每项研究都有关于参与资格的规定。例如,只有特定年龄段的患者或患有特定类型肿瘤的患者才能参与。

    我是否需要停止当前治疗才能参加临床试验?

    有时,研究人员希望参与者在临床试验期间继续接受当前治疗。有时,您可能需要暂停当前的治疗。如果研究性治疗无效,您通常可以恢复原有的治疗方案。

    我是否应该担心会服用安慰剂?

    在癌症临床试验中,只有当该类癌症尚无其他治疗方法时,才会使用安慰剂。这有助于将研究性治疗与安慰剂进行比较。安慰剂在癌症试验中很少使用,因为通常会采用最佳可用疗法,即所谓的“标准治疗方案”。

    我是否需要医生转诊才能参加一项研究?

    您的医生可能并不了解所有可供您参与的临床试验机会。请与您的医生或其他医疗服务提供者讨论您所找到的临床试验信息。他们可以帮助您判断临床试验是否适合您。若您在本网站未找到任何选择,建议访问临床试验注册网站(如 clinicaltrials.gov),以查看各类可参与的临床试验。

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