试验摘要

本研究的目的是通过客观缓解率 (ORR) 确定 enfortumab vedotin (EV) 的抗肿瘤活性。本研究还将评估抗体-药物偶联物 (ADC)、总抗体 (TAb) 和单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 在中国局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中的作用。此外,本研究还将评估缓解持续时间 (DOR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和由抗治疗抗体 (ATA) 发生率确定的免疫原性。还将评估EV在局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中的安全性和耐受性。

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研究分期
2 期
研究产品
Enfortumab vedotin
研究产品
N/A
研究类型
Interventional
盲法
无(开放标签)
入组人数
40
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    常见问题

    临床试验是否只针对晚期癌症患者?

    虽然某些临床试验可能侧重于更晚期的癌症,但许多试验对处于不同癌症阶段的患者开放。每项研究都有关于参与资格的规定。例如,只有特定年龄段的患者或患有特定类型肿瘤的患者才能参与。

    我是否需要停止当前治疗才能参加临床试验?

    有时,研究人员希望参与者在临床试验期间继续接受当前治疗。有时,您可能需要暂停当前的治疗。如果研究性治疗无效,您通常可以恢复原有的治疗方案。

    我是否应该担心会服用安慰剂?

    在癌症临床试验中,只有当该类癌症尚无其他治疗方法时,才会使用安慰剂。这有助于将研究性治疗与安慰剂进行比较。安慰剂在癌症试验中很少使用,因为通常会采用最佳可用疗法,即所谓的“标准治疗方案”。

    我是否需要医生转诊才能参加一项研究?

    您的医生可能并不了解所有可供您参与的临床试验机会。请与您的医生或其他医疗服务提供者讨论您所找到的临床试验信息。他们可以帮助您判断临床试验是否适合您。如果您在本网站上找不到任何选项,我们建议您访问 clinicaltrials.gov 等在线公共注册网站,查看各种可用的临床试验。

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