一项比较 Zolbetuximab（实验性药物）联合 mFOLFOX6 化疗与安慰剂联合 mFOLFOX6 治疗胃癌和胃食管交界处 （GEJ） 癌症的 III 期疗效、安全性和耐受性研究

一项在 Claudin 18.2 阳性、HER2-negative、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者中比较 Zolbetuximab （IMAB362） 联合 mFOLFOX6与安慰剂联合 mFOLFOX6 的研究。为什么要进行这项研究？SPOTLIGHT 是一项针对患有以下任何一种疾病的成人患者的新临床研究：- 晚期不可切除的胃癌或 GEJ 癌 - 转移性胃癌或 GEJ 癌。这些类型的癌症具有一组独特的蛋白质（称为 Claudin 18.2）。我们可能能够使用靶向蛋白质的治疗来杀死癌细胞。对于上述癌症类型之一的患者，mFOLFOX6（三种化疗药物的组合，称为奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶）是一种当前的治疗方案。本研究正在测试一种名为 zolbetuximab （IMAB362） 的试验药物。Zolbetuximab 在导致癌细胞死亡的癌细胞上与 Claudin 18.2 结合。患者将被随机分配至两组中的一组，并接受以下任一治疗：- zolbetuximab 联合 mFOLFOX6；或 - 安慰剂联合 mFOLFOX6。安慰剂是一种看起来像试验药物但不含药物的治疗方法。本研究的目的是了解 zolbetuximab 联合 mFOLFOX6 是否通过阻止癌症恶化来帮助患者延长寿命。