试验摘要

胰腺癌很难及早诊断。当人们被诊断出来时,癌症通常会扩散到身体的其他部位(转移性)。标准治疗是化疗,但需要其他治疗来改善胰腺癌患者的结局。在本研究中,将把 Zolbetuximab 与化疗一起用于胰腺癌患者。Zolbetuximab 附着于一种称为 CLDN18.2 的蛋白质,这种蛋白质在癌症肿瘤表面水平较高。这会打开免疫系统来攻击肿瘤。既往未接受过化疗的 18 岁或以上转移性胰腺癌成人患者可以参加本研究。本研究有两个主要目的:-检查 Zolbetuximab 与化疗联合用于转移性胰腺癌患者的安全性

-检查患者在研究期间是否能够应对(耐受)任何医疗问题

本研究为开放性研究。这意味着参加研究的人和研究医生会知道人们将接受 zolbetuximab 联合化疗。不同的小组将接受较低至较高剂量的 zolbetuximab 联合化疗。Zolbetuximab 和化疗将通过静脉给药。这一过程称为输液。患者将在化疗的第一天接受 zolbetuximab。这将在 28 天周期内每 14 天进行一次。患者将在研究诊所和家中接受 zolbetuximab 和化疗。此外,医生还会检查是否有任何医疗问题。患者还将进行健康检查,包括血液检查。在一些就诊中,他们还将接受扫描,以检查癌症是否有任何变化。患者将在停止治疗后约 7 天前往研究诊所就诊。他们将被问及任何医疗问题,并接受包括血液化验在内的健康检查。之后,患者将再到研究诊所进行几次就诊,以进行健康检查。每次访视时进行的访视和检查次数将取决于每个人的健康状况以及他们是否完成治疗。

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研究分期
1 期
研究产品
Zolbetuximab
mFOLFIRINOX
研究产品
zolbetuximab
研究类型
Interventional
盲法
无(开放标签)
入组人数
12
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    尤宁代尔, 纽约州, 美国, 11553

    常见问题

    临床试验是否只针对晚期癌症患者?

    虽然某些临床试验可能侧重于更晚期的癌症,但许多试验对处于不同癌症阶段的患者开放。每项研究都有关于参与资格的规定。例如,只有特定年龄段的患者或患有特定类型肿瘤的患者才能参与。

    我是否需要停止当前治疗才能参加临床试验?

    有时,研究人员希望参与者在临床试验期间继续接受当前治疗。有时,您可能需要暂停当前的治疗。如果研究性治疗无效,您通常可以恢复原有的治疗方案。

    我是否应该担心会服用安慰剂?

    在癌症临床试验中,只有当该类癌症尚无其他治疗方法时,才会使用安慰剂。这有助于将研究性治疗与安慰剂进行比较。安慰剂在癌症试验中很少使用,因为通常会采用最佳可用疗法,即所谓的“标准治疗方案”。

    我是否需要医生转诊才能参加一项研究?

    您的医生可能并不了解所有可供您参与的临床试验机会。请与您的医生或其他医疗服务提供者讨论您所找到的临床试验信息。他们可以帮助您判断临床试验是否适合您。如果您在本网站上找不到任何选项,我们建议您访问 clinicaltrials.gov 等在线公共注册网站,查看各种可用的临床试验。

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