远程智能临床试验

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什么是远程智能临床试验？

临床试验依赖于临床试验参与者，即投入其时间和精力以促使临床试验进行的志愿者。

许多人面临的一个挑战是，临床试验中心（如医院或医生诊所）可能距离较远。研究表明，70% 的符合临床试验参与条件的人群居住地距离最近的试验中心超过两小时路程。

远程智能临床试验运用移动设备、应用程序或在线平台等技术手段来帮助参与者与临床试验工作人员进行远程联系。随着技术越来越先进，在为参与者提供临床试验方面，远程智能临床试验正发挥着越来越大的作用。远程智能临床试验也被称为“去中心化的临床试验”，因为它们不需要在一个实际地点参加试验。

远程智能临床试验的获益

过去，临床试验需要参与者亲自前往研究地点，通常需要多次访视。在访视期间，临床试验研究人员或中心工作人员将：

• 为参与者进行体检
• 询问他们的症状
• 询问他们正在服用的药物
• 询问他们可能存在的健康问题
• 进行测试或提出问题，以了解研究性治疗的效果

远程智能临床试验则不同。他们允许参与者使用诸如 提供虚拟问诊服务 远程访视、可穿戴设备和在线平台等技术手段，从家中或任何其他地点进行研究中心“访视”。

如今许多临床试验采用多种方法的组合。这意味着参与者可以进行远程访视，除非他们需要或更愿意亲自前往。例如，某些临床试验允许参与者通过远程医疗进行定期随访。他们仅在必要时进行当面随访。其他试验允许参与者在家完成部分访视环节，例如回答问题。这样能节省他们来诊所就诊的时间。

这使得更多人能够更容易参与试验，包括偏远地区的人们。这可能导致：

• 更好的入组率
• 更多元化的参与者
• 更高的满意度
• 更准确的数据
• 试验中心和申办者的效率提高。

远程智能临床试验的挑战

• 远程智能临床试验并非总是可行。 例如，癌症试验的参与者可能需要接受肿瘤扫描等检查，以评估癌症对治疗的反应情况。这些只能在诊所进行。
• 远程智能临床试验需要更多的电子数据管理。 这些试验能够产生并收集大量需要分析和保护的数据。申办者需要采取额外措施来保障参与者的隐私。
• 远程智能临床试验需要训练有素的用户来使用这项技术。 远程智能临床试验使人们能够远程参与。他们还通过实时收集和报告数据且完全自主安排时间让人们能够更积极地参与自身医疗护理。然而，人们需要培训才能使用设备、应用程序和平台。若缺乏适当培训，数据收集过程中可能出现失误，导致数据质量低下，并影响参与者与其医疗服务提供者或临床试验申办者之间的沟通效果。

利用远程智能功能措施使未来的临床试验取得成功

远程智能临床试验的获益可能大于其挑战。临床试验申办者正更频繁地使用远程智能工具招募参与者并在线开展试验。近年来，随着新冠疫情使面对面访视变得更加困难，这一趋势日益明显。因此，临床试验申办者正在尝试新的策略。这些包括远程医疗、智能远程现场访视，以及在实际临床试验中心之外进行评估的替代地点。

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