随机对照试验：概述、优点与缺点

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在一项对照试验中，参与者被分入不同的组别。部分患者接受新疗法（研究组），其余患者则属于对照组。对照组可能接受安慰剂（一种外观与研究性治疗相同的治疗方法，但不含有效药物），或当前标准治疗方案，尤其是在癌症试验中。

在一项随机对照试验中，参与者由计算机随机分配至研究组或对照组。研究者和参与者都无权选择参与者将被分配到哪个治疗组。这样，各组在性别或年龄等可能影响结果的因素上就实现了均衡与公平。

随机对照试验的优点是什么？

对照试验使申办者能够将研究组参与者的结果与接受现有治疗或未接受治疗的对照组参与者进行比较。要使一项研究性治疗获得批准，临床试验必须证明该治疗能改善患者的预后。

随机对照试验通常被认为是临床研究的黄金标准，因为这有助于防止偏见。当临床试验结果受到参加试验的人可能做出的选择（如谁应该接受哪种治疗）的影响时，试验就会产生偏差。如果每个治疗组的参与者都是随机分配的，并且各组都很均衡，那么各组之间的差异很可能是治疗本身导致的。

随机对照试验的缺点是什么？

从参与者的角度来看，主要缺点在于他们无法选择将接受何种治疗。

通常情况下，尤其当试验涉及一种危及生命的疾病且存在一个现有治疗方案时，所有参与者无论分入哪个组别，都将接受该标准治疗。研究组参与者将接受标准治疗与新疗法联合治疗，而对照组参与者仅接受标准治疗。  申办者 将评估标准治疗方案联合研究性治疗是否能改善治疗效果。

从研究角度来看，招募随机对照试验的参与者可能更为困难。由于招募工作需要投入更多精力，这类试验往往耗时更长且运行成本更高。

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