安斯泰来儿童临床研究 | 安斯泰来临床试验

“Children are not just small adults – their bodies work in very different ways and they often undergo many changes as they grow from infancy towards adolescence and adulthood. 由于他们身体的运作方式不同，开发儿童专用的药物和治疗方法就非常重要，而不应简单地将成人的用药剂量和治疗方法调整后就用于儿童。”

—— 世界卫生组织 - 儿童临床试验

儿童的发展与成人不同，无论是心理上还是身体上。儿童身体的每个器官在他们达到成年之前一直在生长发育。针对某一症状或疾病，处于不同发育阶段的儿童可能需要不同治疗剂量或不同的治疗。

一些疾病或症状只出现在儿童身上，如儿童癌症或早产。需要开展临床试验以深入了解儿童疾病及其治疗方法。疫苗的安全性和有效性在成人中得到证实后，还需要在儿童身上进行测试。

儿童临床试验旨在帮助研究申办者：

了解新的药物和治疗方法可能对儿童的影响
为不同年龄段的儿童寻找最佳剂量和治疗方案
开发适合儿童服用或接受治疗的用药途径（例如咀嚼药片或喝口服液而非吞咽药片）

儿童临床试验有何不同？

儿童和青少年对治疗的反应可能与成人不同，因此需要在不同年龄段中进行研究。很多时候，已获批用于成人的治疗方法尚未在儿童中做过测试。因此，需要进行额外的临床试验，以确保新的药物或治疗方法对儿童是有效且安全的。

如果您考虑将临床试验作为您孩子治疗选择之一，请向孩子的医生和临床试验工作人员提出问题。他们提供您所需要的信息，帮助您决定临床试验是否是正确的选择。同样重要的是要知道为参加临床试验的儿童采取了额外的保护措施。

如果您决定让孩子参与临床试验，则您需要代表孩子签署知情同意书。Sometimes, clinical trial staff may talk to a child about the research and ask for their assent to take part, when appropriate. “同意”是儿童或青少年表示同意参加临床试验的一种方式，但这不能替代由父母或法定监护人签署的知情同意书。是否让孩子参与这些讨论并征求孩子的同意，取决于孩子的成熟度和独立性。同时，征求孩子的同意还必须符合各国/地区的规定。

除了本网站提供的信息，我们还为像您这样的父母/法定监护人提供了相关资源。Please see our resources tab in the FAQs.

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