如何参与临床试验

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参加临床试验

如果您患有疾病或其他健康问题，希望在治疗过程中发挥积极作用，或者想助力推进医学研究，那么参与临床试验可能是您的选择之一。

临床试验参与者通常能在可能的新疗法面向公众之前提前使用。这包括针对某些目前尚无治疗方案的疾病的研究性治疗。临床试验中的医疗护理遵循严格的设计方案，以保障患者的安全。临床试验受到试验申办者和卫生部门的密切关注，以确保提供高质量医疗服务。

Participants also help sponsors learn more about how investigational treatments work. 他们的奉献精神推动了知识体系的不断发展，并有助于提升各类疾病与健康状况的诊疗标准。

There are different types of clinical trials, and not everyone meets the criteria for a specific clinical trial. 在您考虑参加临床试验之前，下面是一些您需要考虑的事项，这可能有助于您做出知情的决定。

1) 我可以选择哪些临床试验？

了解临床试验的最好方法之一是询问您的医疗服务提供者。您的医生可能掌握您所在地区临床试验的相关信息。他们可以告知您相关益处和风险，从而帮助您确定某项临床试验是否值得考虑。

You can learn about ongoing Astellas trials by visiting clinicaltrials.astellas.com. You can also learn about ongoing trials by other sponsors at websites such as ClinicalTrials.gov. This site, which is maintained by the U.S. National Library of Medicine at the National Institutes of Health, has information about clinical trials for a wide range of diseases and conditions. ClinicalTrials.gov 中所包含的临床试验涵盖了美国所有 50 个州和全球 220 个国家/地区。您可以搜索针对特定疾病或病症进行的临床试验，评估特定药物或医疗器械的试验，或可能离您居住地很近的试验。您还可以访问患者权益组织的网站，这些网站提供有关正在进行的临床试验的资源。

下面是一些提供临床试验信息的其他网站：

• 美国国立卫生研究院临床中心
• HealthyChildren.org
• 美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）
• 美国食品药品监督管理局（FDA）
• 临床研究参加信息与研究中心
• CenterWatch

2) 临床试验的内容是什么？

若您发现可能想要参与的临床试验，请阅读其摘要。了解该临床试验的主要目标。请与您的医生讨论这些问题，医生能帮助您了解临床试验程序、正在研究的干预措施（如有）以及该临床试验是否适合您。

3) 临床试验适用于哪些人群？

并非所有人都能参加特定的临床试验。每项临床试验都有一个标准列表，决定谁可以参加，谁不能参加。例如，一项临床试验可能针对某种特定疾病形式分析研究性药物，或仅纳入特定年龄段的人群。某些试验会排除患有特定疾病的人群，因为参与试验对他们而言存在安全隐患。有些试验还包括健康志愿者。

临床试验参与者主要分为两类：

• 健康志愿者。 早期临床试验通常招募少量健康志愿者。这些试验旨在验证治疗方案的安全性，并了解其在人体内的作用机制，为后续扩大使用人群或针对特定疾病患者开展研究奠定基础。有些试验会招募健康志愿者来更多地了解人体的运作方式——什么使我们保持健康，或者什么使我们生病。
• 患者： 更常见的一种临床试验招募的参与者都是患有正在研究的疾病的人。

4) 我该如何加入？

您的医生可以帮助您报名参加临床试验。如果您在网上找到临订试验信息，也可以直接联系临床试验地点。

5) 什么是知情同意？

美国国立卫生研究院将知情同意定义为“在您决定是否接受参与研究邀请之前，向您提供有关该研究的关键信息的过程。知情同意的过程贯穿整个研究始终。”这通常需要一份书面签署并注明日期的知情同意书。为帮助您决定是否参与，研究医生或其他研究团队成员将与您详细讨论临床试验的具体内容，例如：

• 您可能接受的治疗
• 可以参加的人群
• 期望您完成的事宜
• 试验研究中心访视日程安排
• 将进行的实验室检测
• 您可能需要在家自行完成的事项
• 可能的风险

如果您决定参加，您需签署知情同意书，以确认您了解所有细节。

6) 参加试验需要付费吗？

许多临床试验费用，如某些检查和检测，有时还包括参与者及其护理人员的差旅费，均由临床试验的申办者承担。您的健康保险也可能分担部分费用。在您同意参与临床试验之前，作为知情同意流程的一部分，我们将与您讨论潜在的费用问题。

7) 参与试验有报酬吗？

大多数临床试验参与者不会获得报酬，但健康志愿者可能因参与首次测试研究性治疗安全性的临床试验而获得报酬。

8) 如果我改变主意怎么办？

参加临床试验完全出于自愿。即使在签署知情同意书后，您也可以因为任何理由随时决定退出研究。

参与临床试验：期望完成的事宜

在您决定参加临床试验之前，临床试验团队成员会向您解释该试验，并询问您有关健康状况的问题。你们可以一起确定该临床试验是否适合您的下一步治疗措施。这也是询问试验期间可能出现的情况的好时机。

Learn more about what to expect when deciding to take part in a clinical trial.

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