臨床試験ご参加前に、よくあるご質問

主治医の先生への質問例：

• この臨床試験は、私に適していますか？
• この臨床試験を私に勧める理由を教えてください。
• この臨床試験への参加により、どのようなことが期待できますか？
• 参加した場合と参加しない場合で、それぞれ、どのようなデメリットやリスクがありますか？
• 私はこの臨床試験に参加するための基準を満たしていますか？
• この臨床試験の安全性と有効性について教えてください。
• この臨床試験には、何名の方の参加を予定していますか？

治験実施医療機関の治験スタッフへの質問例：

• 試験中の治療は、標準治療や通常の治療と異なりますか？
• 主治医の先生に、何か相談することはありますか？
• この臨床試験に似た臨床試験が、これまでに実施されたことはありますか？その結果はどうでしたか？
• 私はプラセボ（治験の薬に外観が似ているものの、有効成分や治療効果を含んでいないもの）の投与を受けますか？
• 臨床試験の参加に必要な費用は、誰が負担するのでしょうか。私が負担しなければならない費用は発生しますか？
• 臨床試験の参加に、家族や身の回りの人に伝えておくべきことはありますか？
• 臨床試験に参加するためには、どこへ、どのくらいの頻度で通うことになりますか？
• 臨床試験に参加することで、通院や生活習慣など、生活面でどのような影響はありますか？
• 自宅で、自分で何か行うことは何かありますか？
• 仕事や運動をしたり、いつもの薬を服用し続けることはできますか？
• 臨床試験に参加すると、どのような検査を行いますか？
• この臨床試験では、入院する必要がありますか？
• 臨床試験に参加して、副反応など、なにか体調に変化があった場合、どうすればいいですか？
• 臨床試験の期間中に体調が悪化したらどうなるのですか？
• 臨床試験に参加している他の参加者と話したり、コミュニケーションをとることはできますか？
• 臨床試験の期間中も、かかりつけ医や主治医の先生に診てもらうことはできますか？
• 既に妊娠している場合や、臨床試験の期間中に妊娠したときは、どのようなリスクがありますか?
• 同じ病気に対して、この臨床試験以外でも臨床試験は行われているのでしょうか。また、他に治療法がありましたら教えてください。
• 臨床試験に参加した後でも、臨床試験への参加を取りやめることはできますか？
• 臨床試験の終了後に実施することは何かありますか？

介護者（患者さんのご家族の方等、患者さんを日常的にサポートされている方）からの質問例：

• 介護者が臨床試験の期間中にすべきことは何かありますか？何らかのタスクをするよう求められますか？
• 臨床試験の期間中に、何か気を付けることはありますか？
• 治験の薬は、どのように投与または使用するのですか？私はどのようなサポートをすると良いでしょうか？
• 分からないことがあったときは、どなたに質問すれば良いでしょうか？
• 介護者向けのサポート等はありますか？
• 臨床試験に係る費用について（駐車料金、交通費、食事など）、参加者や介護者への金銭的なサポートはありますか？