常见问题

任何人都可以参加临床试验，无需患有绝症。

在加入研究之前，请务必查看研究针对的疾病或症状，确认该研究是否适合您。这有助于确保该试验既符合您的健康需求，又契合研究目标。

若您不符合某项临床试验的入选标准，即表示您未达到该研究方案设定的 特定条件. 这些标准可能包括年龄、健康状况、病史以及您当前使用的药物。您仍可与医生探讨其他方案，包括标准治疗方案或更适合您的其他临床试验。

临床试验设有安全保障措施，参与者可随时退出。有严格的指南确保所有临床试验参与者得到公平且合乎伦理的对待。

医疗实践的道德和法律规范也适用于临床试验。临床研究接受政府监管机构监管， 政府监管机构的批准 并采取保障措施以保护参与者。每项临床试验都必须制定一份详细的研究计划，即研究方案，其中阐明临床试验医生和工作人员将采取的具体措施。在临床试验启动前，该研究方案必须获得一个名为伦理委员会（EC）或机构审查委员会（IRB）的独立机构的批准。临床试验还必须遵循严格的法规，以保护参与者的隐私和保密性。您的个人信息将得到妥善保管，仅用于研究目的。参加临床试验是您的自主决定，您可随时退出。

独立伦理委员会（IEC）或机构审查委员会（IRB）对临床试验进行监督，以确保密切遵循参与者保护规则。该小组可以包括医生、统计学家、社区倡导者及其他人。他们审查并批准临床试验计划（即研究方案），以及可能提供给参与者的材料，以在研究前及研究期间保障其权益与安全。在许多临床试验中，独立的数据与安全监察委员会（DSMB）会审核数据，以确保参与者安全，有时还确保 疗效.

是的。大多数临床试验提供针对特定疾病或症状的短期治疗，但不提供长期或完整的基础医疗服务。通过与临床试验工作人员合作，您的医疗服务提供者可确保其他药物或治疗方案不会与研究方案产生冲突。

是的。作为患者，您始终完全掌控自己的治疗方案。若您决定不再参与试验，可随时退出。不会产生任何经济处罚，您仍可在试验机构获得医疗服务。

退出临床试验时，您应将退出时间及原因告知临床试验工作人员。

当您参与临床试验时，您应至少获得与常规医生诊疗同等水平的医疗服务。临床试验参与者可获得正在研究的试验性治疗（该治疗尚未获批）以及当前最佳的获批推荐治疗方案。临床试验还可能根据研究方案要求提供更全面的监测。

您的治疗史将作为试验入组流程的一部分予以考虑。有时，研究人员希望参与者在临床试验期间继续接受当前治疗。有时，参与者可能需要暂停当前的治疗。与您的医疗团队讨论当前治疗方案及试验要求至关重要，这有助于了解适合您个人情况的最佳行动方案。如果研究性治疗无效，您通常可以恢复原有的治疗方案。试验工作人员将在您完成试验或离开试验时与您讨论后续步骤。

参与临床试验可能需要投入大量时间。试验时间的长短因试验设计和试验阶段而异。大多数临床试验需要定期前往试验地点接受检查、健康监测、治疗操作，或者影像检查。但有些试验所需的时间并不比常规就诊多出多少。在考虑参与临床试验时，请与试验工作人员沟通所需的时间投入。

大多数临床试验参与者没有报酬，但一些参与者可报销差旅费等费用。早期临床试验为了检验研究性治疗的安全性，参与这些试验的健康参与者可能会获得报酬。

不，参与临床试验无需购买保险。通常情况下，试验中的大部分费用由申办者承担。如果您有保险，部分费用可能由您的健康保险承担。保险范围可能因具体保险计划和保险条款而有所不同。建议您咨询保险公司和试验组织方，了解哪些费用可能获得报销。

• 有机会在试验性治疗或程序被广泛使用之前获得这些治疗或程序；
• 更全面的健康监测和高质量的医疗服务
• 在医学研究中发挥重要作用。

了解参与临床试验的获益与风险的更多信息。

• 试验性治疗可能对您无效。
• 试验性治疗可能产生预期和非预期的副作用
• 在随机分配的临床试验中，您无法选择接受何种治疗，因此您可能接受的是针对您病情的标准治疗方案，也可能接受的是安慰剂
• 临床试验的访视安排和要求会影响您的日常生活，且可能存在部分费用无法由临床试验承担的情况

了解参与临床试验的获益与风险的更多信息。