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¿Qué es un estudio clínico virtual?

Los estudios clínicos dependen de quienes participan en ellos, es decir, de los voluntarios que donan su tiempo y esfuerzo, haciendo que sea posible realizar el estudio clínico.

Para muchas personas, uno de los desafíos consiste en que el centro del estudio clínico (por ejemplo, el hospital o el consultorio del médico) se encuentra lejos. Las investigaciones han demostrado que el 70 % de todas las personas que podrían participar en un estudio clínico viven a más de 2 horas del centro más cercano.

Los estudios clínicos virtuales utilizan tecnología, como dispositivos móviles, aplicaciones o plataformas en línea, para conectar a los participantes con el personal del estudio clínico de forma remota. A medida que avanza la tecnología, estos estudios clínicos virtuales adquieren una relevancia cada vez mayor al acercar el estudio clínico al participante. A los estudios clínicos virtuales también se los conoce como “estudios clínicos descentralizados”, ya que no requieren que el participante asista a un lugar físico.

Beneficios de los estudios clínicos virtuales

En el pasado, los estudios clínicos exigían que los participantes visiten un centro de investigación en persona, en ocasiones, varias veces. Durante estas visitas, un investigador del estudio clínico o el personal del centro debería

  • Examinar al participante
  • Hacerle preguntas sobre sus síntomas
  • Hacerle preguntas sobre los medicamentos que estaba tomando
  • Hacerle preguntas sobre los problemas médicos que puede estar teniendo
  • Realizarle pruebas o hacerle preguntas para determinar los efectos del tratamiento en investigación

Los estudios clínicos virtuales son diferentes. Permiten que los participantes usen tecnología, como telemedicina. visitas virtuales, dispositivos portátiles y plataformas en línea para “acudir” al centro desde su casa o desde cualquier otro lugar.

Muchos estudios clínicos ahora usan una combinación de métodos. Esto significa que los participantes pueden realizar visitas remotas, a menos que necesiten ir en persona o que prefieran la visita presencial. Por ejemplo, algunos estudios clínicos les permiten a los participantes realizar visitas periódicas mediante telemedicina. Solo realizan un seguimiento en persona si fuese necesario. Otros estudios permiten que los participantes hagan algunas partes de la visita, como responder preguntas, desde su casa. Esto les permite ahorrar tiempo cuando visitan la clínica y

hace que sea más fácil que más personas participen, incluidas aquellas que viven en lugares remotos. Esta modalidad puede:

  • Favorecer la inscripción
  • Favorecer la diversidad de participantes
  • Aumentar la satisfacción
  • Permitir datos más precisos
  • Aumentar la eficiencia de los centros y patrocinadores del estudio

Desafíos de los estudios clínicos virtuales

  • Los estudios clínicos virtuales no siempre son posibles. Por ejemplo, los participantes de un estudio oncológico podrían necesitar pruebas, como exploraciones del tumor, para saber cómo responde el cáncer al tratamiento. Estas pruebas solo pueden realizarse en una clínica.
  • Los estudios clínicos virtuales requieren una gestión de datos más electrónica. Estos estudios pueden producir y recopilar un gran conjunto de datos que deben analizarse y protegerse. Los patrocinadores deben implementar medidas de protección adicionales para resguardar la privacidad de los participantes.
  • Los estudios clínicos virtuales requieren que los usuarios estén capacitados para usar la tecnología. Los estudios clínicos virtuales permiten que las personas participen en forma remota. También permiten que las personas tengan un rol más activo en su atención médica, porque deben recopilar e informar datos en tiempo real y a su propio ritmo. Sin embargo, es necesario capacitar a las personas en el uso de dispositivos, aplicaciones y plataformas. Sin la capacitación adecuada, puede haber errores en la recopilación de datos, los datos pueden ser de baja calidad y puede haber una mala comunicación entre los participantes y sus prestadores de asistencia sanitaria o el patrocinador del estudio clínico.

Uso de las capacidades virtuales para que los estudios clínicos futuros tengan éxito

Los beneficios de los estudios clínicos virtuales podrían predominar por sobre sus desafíos. Los patrocinadores usan herramientas virtuales cada vez con más frecuencia para encontrar participantes y realizar estudios en línea. Esta tendencia ha crecido en los últimos años, dado que la pandemia por COVID-19 dificultó las visitas presenciales. En consecuencia, los patrocinadores de los estudios están probando nuevas estrategias. Entre estas, podemos mencionar las visitas por telemedicina, las visitas virtuales del centro y la designación de ubicaciones alternativas para realizar evaluaciones fuera de los centros físicos del estudio clínico.

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