Astellas asume un compromiso por la diversidad

En Astellas, sabemos que la diversidad de estudios clínicos es esencial para lograr avances en materia de atención médica y garantizar que todos se beneficien de las innovaciones médicas. Estamos comprometidos a fomentar un entorno inclusivo que refleje las comunidades diversas a las que prestamos servicio.

Para lograrlo, nos comprometemos a hacer lo siguiente:

Involucrar a las poblaciones diversas

Buscar activamente incluir a personas de diferentes orígenes raciales, étnicos, de género, de edad y socioeconómicos en nuestros estudios clínicos para asegurarnos de que los resultados se apliquen a todos

Implementar prácticas inclusivas

Diseñar nuestros estudios clínicos para que sean accesibles, culturalmente sensibles y empáticos para facilitar la participación

Trabajar con las comunidades

Colaborar con grupos comunitarios, prestadores de servicios médicos y organizaciones de defensa de los pacientes para generar conciencia sobre los estudios clínicos, abordar las barreras que impiden la participación y generar confianza con los pacientes y los cuidadores

Educar y capacitar al personal

Capacitar a nuestros equipos sobre la importancia de la diversidad y equiparlos con las herramientas para involucrar e incluir a todos de manera efectiva

Promover cambios

Unirnos a los esfuerzos de todo el sector para eliminar barreras y facilitar la participación en estudios clínicos

Al comprometernos con estos principios, pretendemos mejorar la calidad y la relevancia de nuestra investigación clínica, lo que en última instancia conducirá a mejores resultados de salud para todos.

La importancia de la diversidad en los estudios clínicos

Si miramos la historia de la investigación clínica, es evidente que las mujeres, las personas de diferentes grupos raciales y étnicos y los adultos mayores estaban subrepresentados. En algunas ocasiones, estos grupos quedaban completamente excluidos.

Sin embargo, las enfermedades, las afecciones de salud y los tratamientos afectan a las poblaciones de pacientes de manera diferente. Por ejemplo:

El cáncer gástrico (estomacal) ocurre con más frecuencia en las poblaciones de color, asiáticas y latinas en comparación con la población caucásica (las personas blancas).

El cáncer de próstata, el cáncer más frecuente en hombres, afecta a más hombres de color que a los de cualquier otro grupo racial o étnico.

El síndrome de Sjögren es más frecuente en mujeres que en hombres.

El cuerpo de un paciente mayor puede procesar los medicamentos de manera diferente en comparación con un paciente más joven.

Hoy en día, los investigadores saben que es importante incluir grupos de personas diversos en los estudios clínicos. Esto incluye diferentes géneros, razas, etnias y grupos etarios. Este enfoque inclusivo ayuda a los investigadores a comprender de qué manera las enfermedades afectan a las diferentes personas y cómo responden al tratamiento.

Para desarrollar tratamientos que sean seguros y efectivos para todos, la diversidad debe ser una prioridad en los estudios clínicos.

Comprender los obstáculos para participar

En el pasado, hubo casos de conducta indebida y violaciones a los derechos humanos en investigaciones clínicas de todo el mundo. Estos casos dieron lugar a nuevas leyes y lineamientos éticos para proteger a las personas en los estudios clínicos. Hoy en día, existen protecciones para garantizar que todos los participantes de los estudios clínicos reciban un tratamiento ético. Sin embargo, muchas personas aún tienen dudas sobre la investigación clínica y la participación en estudios clínicos. Si bien los estudios recientes muestran que las personas de comunidades subrepresentadas están dispuestas a participar, a veces no reciben la información y el acceso que necesitan.

Esfuerzos adicionales para mejorar la diversidad en los estudios clínicos

Se están adoptando otras medidas importantes para aumentar la diversidad y garantizar una investigación clínica científicamente representativa. Estos incluyen:

1990

Mediados de la década de 1990

El requisito de los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH) es que los estudios clínicos incluyan minorías raciales y étnicas, mujeres y personas de todas las edades

Mediados de 2010 a 2020 hasta la actualidad

Los patrocinadores del estudio proporcionan voluntariamente datos para ayudar a la FDA a realizar un seguimiento de las tasas de participación de mujeres, hombres, niños, ancianos y diferentes grupos subrepresentados

En 2021

Iniciativa del Observatorio de Raza y Salud del Servicio Nacional de Salud (National Health Service, NHS) del Reino Unido, que investiga y aborda la desigualdad racial en la medicina

Principios de la década de los 2000 hasta la actualidad

Regulaciones y pautas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para garantizar la inclusión de la diversidad en los estudios clínicos

De 2020 hasta la actualidad

Iniciativas de todo el sector, como la Iniciativa de Equidad de PhRMA en Estados Unidos

Momento actual

Recursos adicionales

Recurso

Obtenga más información sobre las iniciativas del sector por parte de PhRMA para mejorar la diversidad en los estudios clínicos.

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