Cómo participar en estudios clínicos

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Participar en un estudio clínico

Si tiene una enfermedad u otra afección médica y está buscando una manera de tener un papel activo en su tratamiento, o si está interesado en ayudar a impulsar la investigación médica, entonces participar en un estudio clínico puede ser una opción para usted.

Los participantes de un estudio clínico a menudo tienen acceso a nuevos y potenciales tratamientos antes de que estén disponibles para el público. Esto incluye tratamientos en investigación para algunas enfermedades para las que actualmente no hay opciones de tratamiento. La atención médica en el marco de un estudio clínico sigue un protocolo estricto que está diseñado para preservar la seguridad de los pacientes. Los patrocinadores del estudio y las autoridades sanitarias controlan de cerca los estudios para garantizar que la atención sea de calidad.

Los participantes también ayudan a los patrocinadores a obtener más información sobre cómo funcionan los tratamientos en investigación. Su compromiso contribuye a que cada vez haya más conocimientos y ayuda a mejorar el estándar de atención para varias enfermedades y afecciones médicas.

Hay diferentes tipos de estudios clínicos,y no todos cumplen los criterios para participar en un determinado estudio clínico. Antes de plantearse participar en un estudio clínico, aquí hay algunos aspectos a considerar que podrían ayudarlo a tomar una decisión informada.

1) ¿Qué estudios tengo a mi disposición?

Una de las mejores maneras de aprender sobre los estudios clínicos es preguntar a su proveedor de atención médica. Su médico puede tener más información sobre los estudios clínicos disponibles en su ciudad, y puede hablar con usted sobre los beneficios y los riesgos para ayudarlo a decidir si vale la pena considerar un estudio clínico.

Puede obtener información sobre los estudios de Astellas que están en curso visitando clinicaltrials.astellas.com.. También puede conocer los estudios en curso que realizan otros patrocinadores, en sitios web como ClinicalTrials.gov. Este sitio, que es dirigido por la Biblioteca Nacional de Medicina de los Institutos Nacionales de Salud en los EE. UU,contiene información sobre estudios clínicos realizados en diversas enfermedades y afecciones. Los estudios clínicos incluidos en ClinicalTrials.gov abarcan los 50 estados de los Estados Unidos y 220 países de todo el mundo. Puede buscar estudios clínicos sobre una enfermedad o afección específica, estudios que evalúen un medicamento o dispositivo médico en particular, o estudios que puedan estar cerca de su lugar de residencia. También puede visitar los sitios web de organizaciones de apoyo al paciente, que brindan recursos sobre los estudios en curso.

Aquí hay otros sitios web que ofrecen información sobre estudios clínicos:

2) ¿De qué se trata el estudio clínico?

Si encuentra un estudio clínico en el que le gustaría participar, lea un resumen de ese estudio. Conozca los objetivos principales del estudio clínico. Hable al respecto con su médico, quien podrá ayudarlo a entender los procedimientos del estudio clínico, la terapia en investigación que se estudia (si la hubiera) y si el estudio clínico podría ser adecuado para usted.

3) ¿A quiénes está destinado el estudio clínico?

No todos pueden participar en un estudio clínico específico. Cada estudio clínico tiene una lista de criterios que determinan quién puede y quién no puede participar. Por ejemplo, un estudio clínico podría estudiar una terapia en investigación para una forma específica de una enfermedad o incluir únicamente personas dentro de un rango de edad determinado. Algunos estudios excluyen a personas que tienen determinadas afecciones médicas si su participación no fuera segura. Además, algunos estudios incluyen voluntarios sanos.

Hay dos tipos principales de participantes de estudios clínicos:

Voluntarios sanos. Los estudios clínicos en etapa temprana a menudo inscriben grupos pequeños de voluntarios sanos. Estos estudios evalúan la seguridad de un tratamiento e investigan cómo se comporta en el cuerpo antes de proporcionárselo a más personas o a personas que tienen una enfermedad particular. Algunos estudios inscriben voluntarios sanos para obtener más información sobre cómo funciona el cuerpo humano, lo que nos mantiene sanos o lo que nos enferma.
Pacientes. El tipo de estudio clínico más frecuente es aquel que incluye a las personas que tienen la afección médica que se estudia.

4) ¿Cómo puedo participar?

Es posible que su médico pueda ayudarlo a inscribirse en un estudio clínico. También puede comunicarse directamente con un centro del estudio clínico si encuentra información sobre un estudio en línea.

5) ¿Qué es el consentimiento informado?

Los Institutos Nacionales de Salud definen el consentimiento informado como “el proceso mediante el que se brinda información clave sobre un estudio de investigación antes de que usted decida si aceptará la oferta de participar. El proceso de consentimiento informado continúa durante todo el estudio”. En general, esto se expresa mediante un formulario de consentimiento informado por escrito, firmado y fechado. A fin de ayudarlo a decidir si desea participar, el médico del estudio u otro integrante del equipo de investigación hablará con usted acerca de los detalles del estudio clínico, por ejemplo, lo siguiente:

Tratamientos que podría recibir
Quién puede participar
Qué se esperaría de usted
Cronograma de las visitas al centro del estudio
Análisis de laboratorio que se realizarán
Qué debe hacer por su cuenta, en su casa
Posibles riesgos

Si decide unirse, firmará el formulario de consentimiento informado para confirmar que comprende todos estos detalles.

6) ¿Debo pagar para participar?

Muchos de los costos del estudio clínico, como algunos exámenes y pruebas, y a veces los costos de los traslados de los participantes y cuidadores están cubiertos por el patrocinador del estudio clínico. Es posible que su seguro médico también cubra algunos costos. Como parte del proceso de consentimiento informado, se hablará con usted sobre los posibles costos antes de que acepte participar en un estudio clínico.

7) ¿Me pagarán por participar?

La mayor parte de los participantes de un estudio clínico no reciben ningún pago; sin embargo, los voluntarios sanos podrían recibir pagos por participar en estudios clínicos que evalúan la seguridad de un tratamiento en investigación por primera vez.

8) ¿Qué pasa si cambio de opinión?

Participar en un estudio clínico es 100 % voluntario. Incluso después de firmar el formulario de consentimiento informado, puede decidir abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

Qué esperar al participar en un estudio clínico

Antes de que decida unirse a un estudio clínico, un miembro del equipo del estudio clínico le explicará el protocolo y le hará preguntas sobre su salud. Pueden decidir conjuntamente si el estudio clínico es el siguiente paso correcto para usted. Este también es un buen momento para hacer preguntas sobre qué esperar durante el estudio.

Obtenga más información sobre qué esperar si decide participar en un estudio clínico.

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