Resumen del estudio
El propósito de la parte de fase 2 de este estudio es seleccionar un nivel de dosis de ASP0367 biológicamente activo mediante evaluación farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD). La parte de fase 2 de este estudio también evaluará la seguridad y tolerabilidad del ASP0367.
El propósito de la parte de fase 3 de este estudio es evaluar el efecto del ASP0367 en la mejora funcional en relación con el placebo y también evaluará la seguridad y tolerabilidad del ASP0367 en relación con el placebo. La parte de fase 3 de este estudio también evaluará el efecto del ASP0367 en la mejoría funcional y la fatiga en relación con el placebo, y evaluará el efecto del ASP0367 en el funcionamiento general del participante en relación con el placebo.
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Preguntas frecuentes
Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.
A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.
En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.
Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un sitio web de registro público en línea como clinicaltrials.gov para ver una amplia variedad de ensayos clínicos disponibles.
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