Resumen del estudio

El propósito de la parte de fase 2 de este estudio es seleccionar un nivel de dosis de ASP0367 biológicamente activo mediante evaluación farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD). La parte de fase 2 de este estudio también evaluará la seguridad y tolerabilidad del ASP0367.

El propósito de la parte de fase 3 de este estudio es evaluar el efecto del ASP0367 en la mejora funcional en relación con el placebo y también evaluará la seguridad y tolerabilidad del ASP0367 en relación con el placebo. La parte de fase 3 de este estudio también evaluará el efecto del ASP0367 en la mejoría funcional y la fatiga en relación con el placebo, y evaluará el efecto del ASP0367 en el funcionamiento general del participante en relación con el placebo.

Más información del estudio

Fase
Fase 2/3
Producto
ASP0367
Placebo
Producto
ASP0367
Tipo
Interventional
Enmascaramiento
Triple (participante, proveedor de atención, investigador)
Número de inscripción
149
Mostrar más información del estudio

Obtenga más información

¿Le gustaría obtener más información sobre los centros del estudio clínico que están reclutando a participantes para el estudio Un estudio para evaluar ASP0367 en participantes con miopatía mitocondrial primaria? Comuníquese con nosotros completando sus datos a la derecha y le responderemos.

  • Un cuidador
  • Un paciente
  • Un padre/madre
  • Un prestador de asistencia sanitaria
  • Un representante del paciente
  • países

Al hacer clic en [“Continuar/Enviar”], usted acepta que Astellas se comunique con usted por correo electrónico con información que lo ayude a conectarse con los centros de estudios clínicos. Si bien podemos conectarlo con los centros de estudios clínicos, no podemos responder preguntas sobre ningún tratamiento en investigación por correo electrónico. Su consentimiento para recibir correos electrónicos no es un requisito para participar en un estudio o estudio clínico. Para obtener más información, incluso cómo cancelar la suscripción en cualquier momento, consulte nuestra Política de cookies y aviso de privacidad.

    Ubicaciones

    Contáctenos
    Contáctenos
    Reclutamiento
    Akron Children’s Hospital
    Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308

    Preguntas frecuentes

    ¿Los estudios clínicos son solo para personas con cáncer avanzado?

    Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.

    ¿Será necesario que interrumpa mi tratamiento actual para participar en un estudio clínico?

    A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.

    ¿Debería preocuparme la posibilidad de recibir placebo?

    En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.

    ¿Necesito una derivación de mi médico para participar en un estudio?

    Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un sitio web de registro público en línea como clinicaltrials.gov para ver una amplia variedad de ensayos clínicos disponibles.

    Seguir leyendo

    1

    ¿Qué son los estudios clínicos?

    2

    ¿Por qué son importantes los estudios clínicos?

    3

    ¿Por qué participar en un estudio clínico?