Resumen del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de mirabegrón en niños (de 5 a <12 años de edad) con OAB.

Este estudio también evaluará la seguridad y tolerabilidad del mirabegrón en participantes pediátricos con OAB y evaluará la farmacocinética después de la administración de dosis múltiples de mirabegrón en participantes pediátricos con OAB.

Más información del estudio

Fase
Fase 3
Producto
mirabegron + solifenacin succinate
Producto
Mirabegrón
Placebo
Tipo
Interventional
Enmascaramiento
Doble (participante, investigador)
Número de inscripción
432
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    Kuala Lumpur, Malasia, 50586
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    Penang, Malasia, 10990
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    Seúl, Seúl Teugbyeolsi, República de Corea, 3080
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    Seúl, Seúl Teugbyeolsi, República de Corea, 3772
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    Bursa, Bursa, Turquía, 16059
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    Londres, Ontario, Canadá, ON N6A 5W9
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    Angeles City, Filipinas, 2009
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    Ciudad de Cebú, Filipinas, 6000
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    Ciudad de Quezón, Filipinas, 1113
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    Ciudad de Davao, Filipinas, 8000
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    Ekaterimburgo, Federación de Rusia, 620134
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    Sitio TR90003
    Mersin, Içel, Turquía, 33343
    Reclutamiento
    Sitio BE32002
    Kortrijk, Bélgica, 8500

    Preguntas frecuentes

    ¿Los estudios clínicos son solo para personas con cáncer avanzado?

    Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.

    ¿Será necesario que interrumpa mi tratamiento actual para participar en un estudio clínico?

    A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.

    ¿Debería preocuparme la posibilidad de recibir placebo?

    En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.

    ¿Necesito una derivación de mi médico para participar en un estudio?

    Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un sitio web de registro público en línea como clinicaltrials.gov para ver una amplia variedad de ensayos clínicos disponibles.

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