Resumen del estudio

Test with apostrophe in condition field for mapping

copy final text PPLD

Primary Sjögren’s syndrome is a condition when the body’s immune system attacks glands

that produce fluids, such as the tear and saliva glands. This leads to dry eyes and a dry

mouth. These symptoms can be severe. Symptoms can be treated but there is an unmet need to treat the actual condition.

In this study, ASP5502 is being given to humans for the first time. The people taking part are healthy adults or adults with primary Sjögren’s syndrome.

The main aims of the study are to check the safety of ASP5502 and how people cope with (tolerate) taking ASP5502 tablets.

This study will be in 3 parts.

In Part 1, healthy men and women will take tablets of ASP5502 or a placebo just once. In

this study, the placebo looks like the ASP5502 tablet but doesn’t have any medicine in it.

Different small groups of people will take a lower to a higher dose of ASP5502 or a placebo. This will happen one group after another. One small group will take tablets of ASP5502 or

placebo with and without food.

Más información del estudio

Fase
Fase 1
Producto
ASP5502
Producto
  • ASP5502
  • Placebo
  • Tipo
    Interventional
    Enmascaramiento
    Double (Participant, Investigator)
    Número de inscripción
    140
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      Preguntas frecuentes

      ¿Los estudios clínicos son solo para personas con cáncer avanzado?

      Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.

      ¿Será necesario que interrumpa mi tratamiento actual para participar en un estudio clínico?

      A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.

      ¿Debería preocuparme la posibilidad de recibir placebo?

      En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.

      ¿Necesito una derivación de mi médico para participar en un estudio?

      Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un registro público en línea, por ejemplo, clinicaltrials.gov para conocer los diversos estudios clínicos que están disponibles.

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