Resumen del estudio

El objetivo de este estudio era determinar la actividad antitumoral de enfortumab vedotina (EV) confirmada por la tasa de respuesta objetiva (Objective Response Rate, ORR).

Este estudio también evaluó el efecto del conjugado anticuerpo-fármaco (Antibody-Drug Conjugate, ADC), el anticuerpo total (Total Antibody, TAb) y la monometil auristatina E (Monomethyl Auristatin E, MMAE) en participantes chinos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.

Además, el estudio también evaluó la duración de la respuesta (Duration of Response, DOR), la tasa de control de la enfermedad (Disease Control Rate, DCR), la supervivencia libre de progresión (Progression-Free Survival, PFS), la supervivencia global (SG) y la inmunogenicidad determinada por la incidencia de anticuerpos antiterapéuticos (Antitherapeutic Antibodies, ATA).

También se evaluó la seguridad y tolerabilidad de EV en participantes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.

Más información del estudio

Fase
Fase 2
Producto
Enfortumab vedotina
Tipo
Intervencionista
Enmascaramiento
None (Open Label)
Número de inscripción
40
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Documentos del estudio

Scientific Results Summary 2
Idioma(s) disponible(s): English
Plain Language Summary
Idioma(s) disponible(s): English, Chinese simplified
Protocol
Idioma(s) disponible(s): English
Statistical Analysis Plan (SAP)
Idioma(s) disponible(s): English

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¿Le gustaría obtener más información sobre los centros del estudio clínico que están reclutando a participantes para el estudio Estudio para evaluar enfortumab vedotina (ASG-22CE) en participantes chinos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que previamente recibieron quimioterapia con platino y terapia con inhibidores de la proteína de muerte celular programada 1 (Programmed Cell Death Protein-1 [PD-1])/ligando de muerte celular programada 1 (Programmed Death Ligand-1 [PD-L1])? Comuníquese con nosotros completando sus datos a la derecha y le responderemos.

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    Preguntas frecuentes

    ¿Los estudios clínicos son solo para personas con cáncer avanzado?

    Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.

    ¿Será necesario que interrumpa mi tratamiento actual para participar en un estudio clínico?

    A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.

    ¿Debería preocuparme la posibilidad de recibir placebo?

    En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.

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