Resumen del estudio

The purpose of this study is to determine the antitumor activity of enfortumab vedotin (EV) confirmed by the objective response rate (ORR).

This study will also evaluate the effect of antibody-drug conjugate (ADC), total antibody (TAb) and monomethyl auristatin E (MMAE) in Chinese participants with locally advanced or metastatic urothelial cancer.

In addition, the study will also evaluate the duration of response (DOR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and immunogenicity determined by the incidence of antitherapeutic antibodies (ATA).

Safety and tolerability of EV in participants with locally advanced or metastatic urothelial cancer will also be evaluated.

Más información del estudio

Fase
Fase 2
Producto
N/A
Producto
  • Enfortumab vedotina
  • Tipo
    Interventional
    Enmascaramiento
    None (Open Label)
    Número de inscripción
    40
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      Preguntas frecuentes

      ¿Los estudios clínicos son solo para personas con cáncer avanzado?

      Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.

      ¿Será necesario que interrumpa mi tratamiento actual para participar en un estudio clínico?

      A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.

      ¿Debería preocuparme la posibilidad de recibir placebo?

      En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.

      ¿Necesito una derivación de mi médico para participar en un estudio?

      Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un registro público en línea, por ejemplo, clinicaltrials.gov para conocer los diversos estudios clínicos que están disponibles.

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