Resumen del estudio

El propósito de este estudio es determinar la actividad antitumoral de enfortumab vedotina (EV) confirmada por la tasa de respuesta objetiva (ORR).

Este estudio también evaluará el efecto del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), el anticuerpo total (TAb) y la monometil auristatina E (MMAE) en participantes chinos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.

Además, el estudio también evaluará la duración de la respuesta (duration of response, DOR), la tasa de control de la enfermedad (disease control rate, DCR), la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS), la supervivencia global (overall survival, OS) y la inmunogenicidad determinada por la incidencia de anticuerpos antiterapéuticos (antitherapeutic antibodies, ATA).

También se evaluarán la seguridad y la tolerabilidad de EV en participantes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.

Más información del estudio

Fase
Fase 2
Producto
Enfortumab vedotina
Producto
N/A
Tipo
Interventional
Enmascaramiento
Ninguno (abierto)
Número de inscripción
40
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¿Le gustaría obtener más información sobre los centros del estudio clínico que están reclutando a participantes para el estudio Estudio para evaluar enfortumab vedotina (ASG-22CE) en sujetos chinos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que previamente recibieron quimioterapia con platino y terapia con inhibidor de PD-1/PD-L1? Comuníquese con nosotros completando sus datos a la derecha y le responderemos.

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    Preguntas frecuentes

    ¿Los estudios clínicos son solo para personas con cáncer avanzado?

    Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.

    ¿Será necesario que interrumpa mi tratamiento actual para participar en un estudio clínico?

    A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.

    ¿Debería preocuparme la posibilidad de recibir placebo?

    En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.

    ¿Necesito una derivación de mi médico para participar en un estudio?

    Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un sitio web de registro público en línea como clinicaltrials.gov para ver una amplia variedad de ensayos clínicos disponibles.

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