Resumen del estudio
Estudio de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 frente a placebo más mFOLFOX6 en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado, no extirpable o metastásico, positivo para Claudin 18.2, HER2-negative. ¿Por qué se realiza este estudio? SPOTLIGHT es un nuevo estudio clínico para pacientes adultos que tienen cualquiera de los siguientes tipos de cáncer gástrico o de la UGE no extirpable avanzado: cáncer gástrico o de la UGE metastásico. Estos tipos de cáncer tienen un conjunto único de proteínas (llamada Claudin 18.2). Es posible que podamos usar un tratamiento dirigido a las proteínas para destruir las células cancerosas. Para los pacientes con uno de los tipos de cáncer mencionados anteriormente, mFOLFOX6 (una combinación de tres quimioterapias conocidas como oxaliplatino, leucovorina y fluorouracilo) es una opción de tratamiento actual. Este estudio está evaluando un medicamento experimental llamado zolbetuximab (IMAB362). Zolbetuximab se une a Claudin 18.2 en las células cancerosas, lo que causa la muerte de las células cancerosas. Los pacientes serán asignados a uno de dos grupos al azar y recibirán: - zolbetuximab con mFOLFOX6; o - un placebo con mFOLFOX6. Un placebo es un tratamiento que tiene el mismo aspecto que el medicamento experimental, pero que no contiene ningún medicamento. El objetivo del estudio es averiguar si zolbetuximab con mFOLFOX6 ayuda a los pacientes a vivir más tiempo al evitar que el cáncer empeore.
Documentos del estudio
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¿Le gustaría obtener más información sobre los centros del estudio clínico que están reclutando a participantes para el estudio Estudio de fase 3 sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad de zolbetuximab (fármaco experimental) más quimioterapia con mFOLFOX6 en comparación con placebo más mFOLFOX6 como tratamiento para el cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica (UGE)? Comuníquese con nosotros completando sus datos a la derecha y le responderemos.
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Preguntas frecuentes
Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.
A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.
En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.
Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un sitio web de registro público en línea como clinicaltrials.gov para ver una amplia variedad de ensayos clínicos disponibles.
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