Resumen del estudio
A study of zolbetuximab (IMAB362) plus mFOLFOX6 versus placebo plus mFOLFOX6 in subjects with Claudin 18.2 positive, HER2-negative, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Why is this study being done? SPOTLIGHT is a new clinical study for adult patients who have any of: - advanced unresectable gastric or GEJ cancer - metastatic gastric or GEJ cancer. These types of cancers have a unique set of proteins (called Claudin 18.2). We may be able to use a treatment that targets the proteins to kill the cancer cells. For patients with one of the types of cancer listed above, mFOLFOX6 (a combination of three chemotherapies known as Oxaliplatin, Leucovorin, and Fluorouracil) is a current treatment option. This study is testing an experimental medicine called zolbetuximab (IMAB362). Zolbetuximab attaches itself to Claudin 18.2 on the cancer cells causing cancer cell death. Patients will be assigned to one of two groups by chance and given either: - zolbetuximab with mFOLFOX6; or - a placebo with mFOLFOX6. A placebo is a treatment that looks like the experimental medicine, but contains no medicine. The goal of the study is to find out if zolbetuximab with mFOLFOX6 helps patients to live longer by stopping the cancer from getting worse.
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¿Le gustaría obtener más información sobre los centros del estudio clínico que están reclutando a participantes para el estudio A Phase 3 efficacy, safety and tolerability study of zolbetuximab (experimental drug) plus mFOLFOX6 chemotherapy compared to placebo plus mFOLFOX6 as treatment for gastric and gastroesophageal junction (GEJ) cancer? Comuníquese con nosotros completando sus datos a la derecha y le responderemos.
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Preguntas frecuentes
Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.
A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.
En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.
Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un registro público en línea, por ejemplo, clinicaltrials.gov para conocer los diversos estudios clínicos que están disponibles.
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