Resumen del estudio

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of zolbetuximab plus capecitabine and oxaliplatin (CAPOX) compared with placebo plus CAPOX (as first-line treatment) as measured by Progression Free Survival (PFS). This study will also evaluate efficacy, physical function, safety, and tolerability of zolbetuximab, as well as its effects on quality of life. Pharmacokinetics (PK) of zolbetuximab and the immunogenicity profile of zolbetuximab will be evaluated as well.

Más información del estudio

Fase
Fase 3
Producto
zolbetuximab
Producto
  • zolbetuximab
  • oxaliplatino
  • capecitabine
  • placebo
  • Tipo
    Interventional
    Enmascaramiento
    Double (Participant, Investigator)
    Número de inscripción
    507
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    ¿Le gustaría obtener más información sobre los centros del estudio clínico que están reclutando a participantes para el estudio A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared with Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects with Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma? Comuníquese con nosotros completando sus datos a la derecha y le responderemos.

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      Seoul, República de Corea
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      Córdoba, Argentina
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      Utah Cancer Specialist
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      Fuzhou, China
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      New Orleans, LA, Estados Unidos, 70121
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      Shantou, China
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      Coruña, España
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      Guimaraes, Portugal
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      Gyeonggi-do, República de Corea
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      Changsha, Hunan, China
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      Timisoara, Rumania
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      Seoul, República de Corea
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      Site CN86036
      Hangzhou, China
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      Kota Kinabalu, Malasia
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      Laksi, Tailandia
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      Site TR90004
      Balcali, Turquía
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      University of Kansas Cancer Center and Medical Pavilion
      Fairway, KS, Estados Unidos, 66205
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      Tianan, Taiwán, provincia de China
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      Site CN86053
      Changchun, China
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      Site CN86044
      Baoding, China
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      Weill Cornell Medical College (WCMC)
      New York, NY, Estados Unidos, 10021
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      Site CN86011
      Xuzhou, China
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      Site CN86047
      Shenyang, China
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      Salzburg, Austria
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      Site NL31004
      Groningen, Países Bajos
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      Site TH66008
      Watthana, Tailandia
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      Site KR82014
      Incheon, República de Corea
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      Site CN86007
      Hangzhou, Zhejiang, China
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      Site TH66007
      Bangkok, Tailandia
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      Site TR90010
      Istanbul, Turquía
      Active, not recruiting
      Site PT35108
      Porto, Portugal
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      Houston Methodist Cancer Center and Institute of Academic Medicine - Oncology
      Houston, TX, Estados Unidos, 77030
      Withdrawn
      Site HR38504
      Osijek, Croacia
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      Site CN86027
      Suzhou, Jiangsu, China
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      Site TR90007
      Konya, Turquía
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      Wuhan, China
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      Site IE35301
      Dublin, Irlanda
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      Site ES34002
      Madrid, España
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      Site ES34001
      Elche, España
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      Site TH66009
      Bangkok, Tailandia
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      Site GR30005
      Neo Faliro, Piraeus, Grecia
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      Seoul, República de Corea
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      Site ES34006
      Barcelona, España
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      Timisoara, Rumania
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      Site TR90008
      Pendik, Istanbul, Turquía
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      Site RO40003
      Craiova, Rumania
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      Site RO40006
      Iasi, Rumania
      Active, not recruiting
      Site CN86025
      Bengbu, China
      Completed
      Site CA15003
      Chicoutimi, Quebec, Canadá
      Active, not recruiting
      Site JP81012
      Koto-ku, Japón
      Completed
      Site TH66002
      Bangkok, Tailandia
      Completed
      Site CN86046
      Wuxi, Jiangsu, China
      Completed
      Site JP81005
      Utsunomiya, Tochigi, Japón
      Active, not recruiting
      Site CN86024
      Zhengzhou, China
      Withdrawn
      Mercy Clinic Oncology and Hematology
      Oklahoma City, OK, Estados Unidos, 73120
      Withdrawn
      University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
      Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
      Completed
      Site CN86002
      Changchun, China
      Completed
      Site GR30003
      Larissa, Grecia
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      Site CA15002
      Rimouski, Quebec, Canadá
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      Site RO40002
      Bucharest, Rumania
      Active, not recruiting
      Site CN86039
      Chengdu, China
      Active, not recruiting
      Site KR82002
      Daegu, República de Corea
      Completed
      Site ES34012
      Valencia, España
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      Site GR30002
      Thessaloniki, Grecia
      Active, not recruiting
      Site ES34003
      Madrid, España
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      Site TH66004
      Songkla, Tailandia
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      Site PT35110
      Coimbra, Portugal
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      Site AR54009
      Buenos Aires, Argentina
      Active, not recruiting
      Site CN86031
      Urumchi, China
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      Site GR30007
      Rio Patras, Grecia
      Completed
      Site RO40007
      Cluj-Napoca, Rumania
      Active, not recruiting
      Parkland Hospital
      Dallas, TX, Estados Unidos, 75390
      Completed
      Site TR90015
      Istanbul, Turquía
      Active, not recruiting
      Site JP81009
      Matsuyama, Japón
      Withdrawn
      Site AT43004
      Vienna, Austria
      Active, not recruiting
      Site GB44002
      Bristol, Reino Unido
      Completed
      Site MY60002
      Kuala Lumpur, Malasia
      Completed
      Site JP81007
      Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón
      Active, not recruiting
      Site PT35102
      Lisboa, Portugal
      Completed
      Site CN86017
      Shijiazhuang, China
      Completed
      Site PT35104
      Santa Maria da Feira, Portugal
      Completed
      Site PT35107
      Vila Real, Portugal
      Withdrawn
      Site CN86028
      Guangzhou, China
      Completed
      Site CN86009
      Tianjin, China
      Completed
      Site IE35302
      Dublin, Irlanda
      Active, not recruiting
      Site JP81003
      Kawasaki, Kanagawa, Japón
      Completed
      Site PT35106
      Lisboa, Portugal
      Completed
      Site TH66005
      Bangkok, Tailandia
      Completed
      Site KR82006
      Goyang-si, República de Corea
      Completed
      New Mexico Oncology Hematology
      Albuquerque, NM, Estados Unidos, 87109
      Active, not recruiting
      Site TW88603
      Taichung, Taiwán, provincia de China
      Completed
      Site CN86043
      Hengyang, Hunan, China
      Completed
      Site TH66010
      Pathumwan, Tailandia
      Completed
      Site CN86014
      Shanghai, China
      Withdrawn
      Site CA15001
      Vancouver, British Columbia, Canadá
      Active, not recruiting
      Site KR82009
      Suwon, República de Corea
      Completed
      Site ES34013
      Madrid, España
      Active, not recruiting
      Site TR90013
      Konyaalti, Turquía
      Completed
      Site HR38501
      Varazdin, Croacia
      Completed
      Site CN86032
      Haikou, Hainan, China
      Withdrawn
      Site RO40009
      Bucharest, Rumania
      Active, not recruiting
      Site CN86049
      Changchun, China
      Completed
      Site KR82010
      Jeonju-si, República de Corea
      Withdrawn
      Site CN86033
      Xiangyang, China
      Completed
      Site JP81008
      Akashi, Hyogo, Japón
      Completed
      Site CN86034
      Fuzhou, Fujian, China
      Completed
      Site TH66006
      Pathumthani, Tailandia
      Completed
      Site NL31003
      Tilburg, Países Bajos
      Completed
      Site GR30001
      Athens, Grecia
      Active, not recruiting
      Site CN86004
      Wuhan, China
      Completed
      Site MY60005
      Kuala Lumpur, Malasia
      Completed
      Site CN86045
      Nanning, China
      Active, not recruiting
      Site CN86050
      Beijing, China
      Active, not recruiting
      Site KR82001
      Seoul, República de Corea
      Completed
      Site CN86013
      Xi'an, China
      Completed
      Site TR90001
      Bursa, Turquía
      Completed
      Site MY60001
      Georgetown, Malasia
      Completed
      Pacific Cancer Care
      Monterey, CA, Estados Unidos, 93940
      Active, not recruiting
      Site RO40004
      Floresti, Rumania
      Completed
      Site HR38502
      Zagreb, Croacia
      Completed
      Site CN86051
      Haebrin, China
      Active, not recruiting
      Site ES34008
      Madrid, España
      Withdrawn
      Site CN86048
      Jinzhou, China
      Active, not recruiting
      Site CN86012
      Zhengzhou, Henan, China
      Active, not recruiting
      Site TR90003
      Atakum, Turquía
      Completed
      Site CN86040
      Tianjin, China
      Completed
      Site TW88604
      Taipei, Taiwán, provincia de China
      Completed
      Site TR90011
      Malatya, Turquía
      Active, not recruiting
      Site KR82011
      Seongnam-si, República de Corea
      Completed
      Site JP81010
      Suita, Osaka, Japón
      Completed
      Site CN86054
      Dalian, China
      Completed
      Site AR54006
      Pergamino, Argentina
      Completed
      Montefiore Medical Center (MMC)
      The Bronx, NY, Estados Unidos, 10467
      Active, not recruiting
      Site CN86035
      Beijing, China
      Completed
      Site CN86052
      Dalian, China

      Preguntas frecuentes

      ¿Los estudios clínicos son solo para personas con cáncer avanzado?

      Si bien algunos estudios clínicos pueden enfocarse en cánceres más avanzados, muchos estudios están abiertos para pacientes con cáncer en diferentes etapas. Cada estudio tiene reglas que establecen quiénes pueden participar. Por ejemplo, quizás solo puedan participar pacientes de un grupo de edad determinado o aquellos que tengan un tipo determinado de tumor.

      ¿Será necesario que interrumpa mi tratamiento actual para participar en un estudio clínico?

      A veces los investigadores quieren que los participantes sigan recibiendo sus tratamientos actuales durante un estudio clínico. En otras ocasiones, es posible que deba interrumpir sus tratamientos actuales durante un tiempo. Si el tratamiento en investigación no funciona, siempre puede volver a su plan de tratamiento original.

      ¿Debería preocuparme la posibilidad de recibir placebo?

      En los estudios clínicos oncológicos, solo se usa placebo si no hay otro tratamiento disponible para ese tipo de cáncer. Esto ayuda a comparar un tratamiento en investigación con el placebo. Los placebos rara vez se usan en estudios oncológicos, porque en su lugar generalmente se administra el mejor tratamiento disponible, que se denomina “estándar de atención”.

      ¿Necesito una derivación de mi médico para participar en un estudio?

      Es posible que su médico no conozca todas las oportunidades de participación en estudios clínicos que usted tiene a su disposición. Hable con su médico o con otro profesional de la salud sobre la información que encuentre en relación con un estudio clínico. Podrán ayudarlo a decidir si el estudio clínico es adecuado para usted. Si no encuentra ninguna opción en este sitio web, le recomendamos que visite un registro público en línea, por ejemplo, clinicaltrials.gov para conocer los diversos estudios clínicos que están disponibles.

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      ¿Qué son los estudios clínicos?

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      ¿Por qué son importantes los estudios clínicos?

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      ¿Por qué participar en un estudio clínico?